To evaluate the steady state systemic exposure of sotatercept using weight-banded dosing relative to the exposure using weight-based dosing following multiple (maintenance doses) dose administration.
Eine multizentrische, einfach verblindete, randomisierte Phase-2-Studie zur Bewertung der Pharmakokinetik und Sicherheit von Sotatercept (MK-7962) bei Teilnehmern mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) die mit der Standardtherapie behandelt werden. Die Verabreichung der Studienmedikation erfolgt entweder mit einem gewichtsbasierten oder einem gewichtsgebundenen Ansatz. Bei der gewichtsbasierten Dosierung richtet sich die Dosis des Medikaments nach dem Körpergewicht. Bei der Dosierung nach dem Gewichtsband richtet sich die Dosis der Medikation nach Gewichtsbereichen (Bändern), wobei jedem Band eine andere Dosis zugeordnet ist.
Alle Teilnehmer erhalten Sotatercept. Das Medikament wird alle 3 Wochen unter die Haut injiziert. Die Teilnahme an der Studie dauert 9 Monate und umfasst 14 Besuche am Zentrum, sowie einem Telefonkontakt.
